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圖1. 臺式PATROL UPLC(用于實驗室)。 圖2.可以移動PATROL UPLC (用于工藝開發)。 圖3.生產用PATROL UPLC (GMP車間)。 (左右滑動查看) 圖4. at-line工作流程圖。 圖5. at-line工作模式下的樣品標簽系統。 (左右滑動查看) 圖6. on-line工作流程圖 圖7. 連續流反應工藝示意圖。 圖8. 比較PATROL和HPLC方法單個周期的產物生成量 圖9. 比較色譜分析各個環節的用時。 (左右滑動查看) 結 論 使用PATROL系統,工藝化學家可以做出決策,從而有效控制雜質的生成,將產品損失從5 kg(HPLC方法的損失量)降低到1.5 kg; PATROL可以定量產物、反應物和雜質,目前傳統PAT工具不具備該能力; PATROL可以對大規模反應進行快速監測和優化,顯著縮短總運行周期; PATROL是傳統PAT光譜方法的有利補充。 圖10. 生物反應器中on-line, at-line和off-line工作流采樣和分析流程圖。 結 論 通過Batch型反應器的滴度測試結果表明,離線、在線、旁線的測試結果基本一致; on-line和at-line用于連續流生物反應器抗體滴度測試結果高度擬合,認為測試結果一致。